1.生物制藥潔凈車間照明要求
潔凈區應采用吸頂式凈化燈具,非潔凈區采用普通熒光燈。設計各房間內照明,紫外燈獨立控制,并均由電氣控制箱控制,再由總配電柜集中控制;室內照明均采用密閉照明燈組;插座盤均采用嵌入式;室內無明線敷設。
2.通風要求
潔凈廠房設計,按照規范要求,設計一送回風系統。機房設在廠房頂側(根據實地情況,可采用單元式凈化系統的,不用設機房),各送回風循環風管在技術夾層內與空調機組連接成系統。送回風管道采用優質鍍鋅鋼板,經風閥軟連接。鍍鋅鋼板風管現場制作。
3.裝修要求
潔凈室內的墻壁、地面和頂層均應平整光滑、無裂縫、不積聚靜電,接口應嚴密、無顆粒物脫落,并能經受清洗和消毒。墻壁與地面、墻壁與墻壁、墻壁與頂棚等的交界連接處宜做成弧形或采取其他措施,以減少灰塵的積聚,并有利于清潔工作。
生物制藥潔凈車間設計所需參數資料潔凈車間凈化車間方案、生產規模、生產方法與生產工藝、原輔料及中間產品技術規格、成品包裝形式與規格、建設規模、用地情況以及建設方無塵車間項目的面積、溫濕度與潔凈度要求等。 潔凈室應保持正壓,潔凈室的空間按潔凈摩等級的高低依次相連,并有相應的壓差以防止低級潔凈室的空氣逆流到高級潔凈室。空氣潔凈級別不同的相鄰房間的凈壓差應大于SPa,潔凈室(區)與室外大氣的凈壓差應大于lOPa,門的開啟方向朝著潔凈度級別高的房間。